תיאור המשרה
התפקיד כולל:
ניהול תחום יציבות:
בניית תוכנית יציבות שנתית, עדכון תקופתי ותיאום עם מחלקות החברה
ניהול שוטף של מחקרי יציבות, בניית תיקי יציבות וניהול ארכיון תיקי יציבות.
הובלת בקרות שינוי וCAPA בתחום היציבות.
אחריות על תוכנית יציבות מפעלית ושחרור תיקי יציבות.
אישור מחקרים המוקמים ב-LIMS ואישור עדכוני תשתיות.
הובלת חריגות יציבות (חריגות זמנים, יחידות אחסון, מחקרים).
ניהול משימות דיגום במחקרי יציבות, הפקת לו"ז דיגומים.
תמיכה בדיגום יציבות במידת הצורך.
פעילויות ותחומי אחריות בתפקיד מקצועי:
בקרה על נתוני יציבות.
כתיבת פרוטוקולים ודוחות למחקרי יציבות.
ניתוח מגמות במחקרי יציבות ואנליזה סטטיסטית.
כתיבת דוחות יציבות שנתיים (Annual Product Review).
כתיבת תחקירי חריגות.
תמיכה ומענה להגשות רגולטוריות.
דרישות התפקיד
תואר ראשון במדעים - חובה.
תואר שני - יתרון.
ניסיון בעבודה עם מערכת LIMS ובקרה על נתוני יציבות - יתרון.
שליטה גבוהה בקבצי Excel וWord -
ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודוחות - יתרון.
ניסיון בניתוח מגמות במחקרי יציבות ואנליזה סטטיסטית - יתרון.
ניסיון בכתיבת תחקירי חריגות - יתרון.
ניסיון בעבודה עם ממשקים רבים.
שליטה גבוהה באנגלית, דיבור, קריאה וכתיבה- חובה
מוביל/ה מקצועי/ת יציבות
הגשת מועמדות מותנית באישור נציג משאבי אנוש. אם טרם קבעת ראיון, עשה זאת דרך האזור האישי
היקף משרה
מלאה
מודל עבודה
עבודה מהמשרד
תחום
ייצור ותעשייה